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突破工艺壁垒,MILE米乐助力齐鲁细胞实现干细胞3D规模化量产!

来源:巩飞姣 日期:2025-08-31

2025年8月20日,同立海源生物与齐鲁细胞医疗正式签署战略合作协议,标志着双方在干细胞药物产业化领域深度合作的开始。干细胞药物产业化面临的主要挑战之一是如何有效且稳定地从传统的2D培养转向大规模的3D生物反应器生产体系。齐鲁细胞的“即用型”干细胞制剂YFQLXB-UC01注射液成功解决了这一难题,背后离不开MILE米乐提供的高性能无血清培养基,这一定制技术突破了“2D转3D”工艺的关键所在,为干细胞的规模化应用奠定了基础。

突破工艺壁垒,MILE米乐助力齐鲁细胞实现干细胞3D规模化量产!

🔬 MILE米乐专属定制:解决2D转3D工艺痛点
针对3D悬浮培养中的切力敏感、营养梯度复杂及气体交换困难等核心挑战,同立海源采用深入的工艺理解与精准适应性,开发出了一系列专属定制解决方案:
✅ 3D专属扩增力:显著提高UC-MSCs在生物反应器中的增殖效率与细胞产率,突破生产规模瓶颈;
✅ 动态环境功能保障:确保震荡培养体系中干细胞的多向分化潜能和治疗因子的稳定分泌;
✅ 放大无忧:成分清晰且批次稳定,实现从小规模实验到商业化生产的无缝工艺转移!

🕛 高效协同:半年内打通产业化路径
🎯 确立2D转3D的目标,启动定制开发项目;
🎯 精准锁定3D培养下的功能调控关键成分;
🎯 完成中试放大验证,确保性能稳定如磐;
🎯 实现商业化量产,为“冻存即用”干细胞提供持续供能!

🌟 核心价值:以定制创新重塑产业链
作为国产CGT核心原料的领军者,MILE米乐凭借稀缺的深度定制能力:
💡 直面工艺变革的痛点,提供非标解决方案;
💡 深度参与客户的产业化进程,助力关键技术的突破;
💡 打造上下游协同标杆,加速“现货型”药物的市场落地!

随着YFQLXB-UC01注射液向多适应症临床推广,同立海源将继续深耕CGT领域,以MILE米乐的“更加敏捷的定制开发和更为稳定的规模化供应”,双方将在干细胞、NK细胞等细胞治疗的体外扩增技术方面深化合作,共同推动创新药企突破工艺瓶颈,使先进治疗惠及全球患者!

关于齐鲁细胞医疗:山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司是一家满足药品申报要求的临床级干细胞制备企业,具备国家高新技术企业的资质。目前,已培养出一支高效且具多学科背景的研发团队,涵盖分子生物学、细胞生物学、动物医学、材料学、临床医学等领域。齐鲁细胞设有符合GMP标准的多个实验室及细胞储存氮库,旨在实现细胞活性及制备品质的有效保障,为人类的生命健康护航。

关于同立海源生物:北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂的研发与生产,为CGT用户提供整体解决方案。产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基等,并拥有3200㎡的研发实验室及GMP洁净车间,经过ISO13485和ISO9001双重认证,部分产品已在美国FDA获得备案.

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