社会责任

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药物杂质标准趋势与MILE米乐的科研机遇

在全球生物医疗领域,标准日益趋于严格。像美国FDA和欧洲EMA等监管机构不断更新与杂质相关的指南,对未知杂质的鉴定及其阈值提出更高的要求。随着研究的深入,杂质谱的研究已经不再局限于常见的工艺杂质和降解产物,逐渐转向关注代谢杂质及新型杂质。伴随着这一研究深化,对高质量杂质标准品的需求也在持续增长,市场 查看更多

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